2023年有一篇重要的” PROFILE” 登錄系統更新報告(McCarthy, 2023)，值得向大家介紹。” PROFILE” 登錄系統的全名是Patient Registry and Outcomes for Breast Implants and Anaplastic Large-Cell Lymphoma Etiology and Epidemiology (PROFILE)，直接翻譯是”乳房植入物和間變性大細胞淋巴瘤病因和流行病學的患者結果和登錄”系統。

  乳房植入物相關之間變性大細胞淋巴瘤（Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma, BIA-ALCL）是一種在乳房植入物周圍發展的T細胞淋巴瘤。美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）於2011年1月發布了一份關於乳房植入物與間變大細胞淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma,  ALCL）之間潛在關聯的安全通報(Eaves, 2011)。2012年8月，為了更好地了解BIA-ALCL的病因和流行病學，美國整形外科醫師協會（American Society of Plastic Surgeons, ASPS）、整形外科基金會（Plastic Surgery Foundation, PSF）和FDA簽署了一份合作研究與發展協議，成立了病患登錄系統——乳房植入物及間變大細胞淋巴瘤病因與流行病學（PROFILE）登錄系統。

  PROFILE登錄系統的主要目的是描述被診斷為BIA-ALCL的病患的人口統計學和臨床特徵，定義該疾病的病理發現，並確定無復發和總體生存率。從2012年8月到2020年8月，美國共有330例懷疑或確診的BIA-ALCL病例被報告給PROFILE，其中包括自2018年以來新增的144例。相對的，在臺灣目前有一例BIA-ALCL的案例，已經在2021年發表在科學文獻上(Lai, 2021)。

  據PROFILE的報告，美國BIA-ALCL病例診斷時病患的年齡中位數為54歲（範圍28至84歲）。81%的病患為白人。37%的病患有乳癌病史，28%的病患有乳房切除後的植入物重建病史。所有患者在診斷時都有乳房植入物，且所有患者均有紋理植入物的歷史，沒有僅有光滑植入物歷史的患者。

  美國BIA-ALCL病例的臨床表現，91%的病例在呈現時有局部症狀，9%有全身症狀。最常見的局部症狀是漿液囊腫，佔79%。11%的報告病例被診斷為1A期疾病。

  整體而言，自2018年PROFILE報告以來，FDA採取了措施以減少和傳達BIA-ALCL風險。由於Biocell植入物的高風險，Allergan於2019年7月29日應FDA要求，召回了所有在美國市場上銷售的Biocell紋理乳房植入物和組織擴張器。這一措施反映了對BIA-ALCL風險的日益關注，和對PROFILE登錄系統的日益認識。PROFILE登錄系統持續收集懷疑和確認的BIA-ALCL病例資訊，並鼓勵醫師向FDA MedWatch系統報告這些病例。PROFILE登錄系統提供了一套詳細的數據有助於理解BIA-ALCL的病因及其治療效果，從而為乳房植入物的風險和收益提供更全面的信息。

參考文獻:

Eaves, F., 3rd, & Nahai, F. (2011). Anaplastic large cell lymphoma and breast implants: FDA report. Aesthetic surgery journal, 31(4), 467–468. https://doi.org/10.1177/1090820X11407872

Lai, C. S., Wu, C. Y., Chen, I. C., & Tsai, Y. C. (2021). Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL) - The first case in Taiwan. Asian journal of surgery, 44(6), 869–870. https://doi.org/10.1016/j.asjsur.2021.03.049

McCarthy, C. M., Roberts, J., Mullen, E., Loyo-Berrios, N., Clemens, M. W., Yoon, S. W., Levinson, H., Sommers, K., Hume, K., & Carr, L. (2023). Patient Registry and Outcomes for Breast Implants and Anaplastic Large Cell Lymphoma Etiology and Epidemiology (PROFILE): Updated Report 2012-2020. Plastic and reconstructive surgery, 152(4S), 16S–24S. https://doi.org/10.1097/PRS.0000000000010475