美國食品藥物管理署於2011年首度報導乳房植入物與退化性大細胞淋巴癌(Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma, BIA-ALCL)之間的可能關聯性,許多國家也紛紛要求相關產品下架回收,在此次事件也促使許多國家重視乳房植入物登錄系統之重要性。
為了能有效追蹤和監視植入物的安全性和性能,以及是否會對人體健康有不利影響,因此,臺北醫學大學研究團隊承接衛生福利部食品藥物管理署,以及與臺灣整形外科醫學會合作,共同建置「臺灣乳房植入物登錄系統(Taiwan
Breast Implant
Registry, TBIR)」。
臺灣乳房植入物登錄系統期望能夠達到以下目的:
- 當產品有任何問題時可以快速通知病人,藉此提供乳房植入物手術者健康保障。
- 登錄系統所收集之資訊可以提供準確的報告資料給參與之醫師、醫療院所等主要利益關係者,透過有效的資料監控及提升乳房植入物的安全性。